Γάκης: Δεν θα έπαιρνε άδεια χρήσης το εμβόλιο m-RNA με βάση τα σημερινά δεδομένα
6 August 2021 · 1 min read
Γράφει ο Γάκης Δημήτριος, πρ. Διοικητής Νοσοκομείου ΑΧΕΠΑ
ΜΕ ΡΩΤΑΤΕ ΑΝ ΜΕ ΤΗΝ ΣΗΜΕΡΙΝΗ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΕΜΒΟΛΙΟΥ m-RNA, ΘΑ ΕΠΑΙΡΝΕ ΑΔΕΙΑ ΕΠΕΙΓΟΥΣΑΣ ΧΡΗΣΗΣ:
Η ΑΠΑΝΤΗΣΗ ΕΙΝΑΙ: ΟΧΙ
Το όριο για την έγκριση ενός εμβολίου , ως προς την αποτελεσματικότητα του, το οποίο τέθηκε από το CDC, την ΠΟΥ και την ΕΜΑ ήταν το 50%.
Με αυτή την προϋπόθεση (primary end poind : effectiveness >50%) εγκρίθηκε το εμβόλιο έχοντας αποτελεσματικότητα 95% .
Σήμερα η αποτελεσματικότητα του , με επικρατούν στέλεχος το Δέλτα, σύμφωνα με την μελέτη του Ισραήλ είναι 39%.
Σημειώνω ότι δεν εγκρίθηκε με κριτήριο την μείωση των νοσηλειών, διασωληνώσεων, θανάτων που επικαλούνται σήμερα. («Secondary efficacy analyses suggested benefit of the vaccine in preventing severe COVID-19 and in preventing COVID-19 following the first dose, although available data for these outcomes did not allow for firm conclusions.» γράφει η έκθεση στην 6η σελίδα.
Άρα, κατά την γνώμη, μου απαιτείται νέα αδειοδότηση και νέα μελέτη για να αλλάξουν τα end poinds, όπως επίσης απαιτείται νέα μελέτη για την χορήγηση τρίτης δόσεως.
Αυτά ορίζουν οι διεθνείς κανόνες έρευνας, αδειοδότησης και προστασίας των πολιτών
Έως τότε, αυτονόητο είναι ότι η EΠΙΒΟΛΗ που θεσπίστηκε στην Ελλάδα, αποτελεί παράνομη πράξη και πρέπει να αρθεί άμεσα.
– Επισυνάπτω τις σελίδες από την εισηγητική έκθεση για την έγκριση του εμβολίου της Pfizer στον FDA καθώς και τον σύνδεσμο για να την μελετήσετε https://www.fda.gov/media/144416/download
4/8/21
